百奥泰收回普贝希权益加码自免赛道，两款首仿生物类似药国内落地抢占窗口期
11月初，百奥泰宣布以5000万元从百济神州手中重新取得贝伐珠单抗（商品名：普贝希）的全部知识产权及中国地区产品权益。这款已经上市近四年的抗肿瘤生物类似药，在纳入《国家基本药物目录（2026年版）》前夕回归百奥泰自主掌控，被市场视为公司调整商业化节奏的重要信号。与此同时，百奥泰在自身免疫领域连续推进两款"首仿"生物类似药上市，试图在国内市场打开新的增长空间。
自免板块撑起八成营收，两款首仿陆续获批
百奥泰近期获批上市的两款药物均瞄准自身免疫疾病。司库奇尤单抗注射液（优卓美）成为全球首个获批的司库奇尤单抗生物类似药，覆盖银屑病、强直性脊柱炎和银屑病关节炎三项适应症，其原研参照药是诺华的可善挺（Cosentyx），属于全人源IL-17A抑制剂。戈利木单抗注射液（阿舒立）则拿下全国首款戈利木单抗生物类似药资格，获批用于类风湿关节炎和强直性脊柱炎，对标强生的欣普尼（Simponi），后者是一款靶向TNF-α的抗体药物。
从营收结构来看，自身免疫板块已经是百奥泰当之无愧的核心引擎。2024年和2025年，该板块年收入同比增长分别达到22.83%和33.11%，毛利率从78.63%攀升至85.24%，营收占比长期维持在八成以上。今年5月，百奥泰还将乌司奴单抗（艾沙力/喜沙立）推向国内市场，这款靶向IL-12和IL-23共有p40亚基的全人源单抗获批用于成人及儿童斑块状银屑病、克罗恩病等适应症。
不过，"首仿"身份能否转化为市场份额，取决于定价和医保准入的进度。可善挺2019年进入中国、2020年纳入国家医保，摩熵药筛数据显示其2025年在中国医院与零售市场合计销售额约48亿元。优卓美若想分食这块蛋糕，需要在医保谈判中找到合适的价格切入点。此外，石药集团的司库奇尤单抗类似药上市申请已于今年6月获受理，竞争正在逼近。阿舒立面对的原研药欣普尼2017年底在中国获批，纳入医保前招标价约4900元/支，阿舒立目前在国内几乎没有直接的生物类似药对手，可负担性是其主要竞争点。
海外授权铺开但尚未放量，境内仍是收入主力
百奥泰的自免类药物在海外市场进展迅速。戈利木单抗先后在欧洲和美国获批，并且成为美国首款获批的戈利木单抗生物类似药，商业化授权覆盖全球118个国家和地区；乌司奴单抗在英国、新加坡上市，授权触及71个国家和地区；司库奇尤单抗在国内获批前，海外授权已覆盖66个国家和地区。
然而海外布局仍处于"拿批件、签授权"阶段，还能继续操作吗收入贡献有限。根据公司2026年半年报，上半年境外收入4007.77万元，仅占总营收的7.73%，境内收入4.79亿元，占比高达92.27%。弗若斯特沙利文发布的《2026中国生物医药国际化发展蓝皮书》指出，生物类似药的开发并非简单复制原研药，需要通过系统的相似性评价证明质量、安全性和有效性无临床意义差异，能够在欧美规范市场实现获批或商业化合作，本身就是研发和国际注册能力的体现。
普贝希回归背后：从合作到自主的战略考量
普贝希的故事要追溯到2020年。当时百奥泰与百济神州签约，将这款尚在上市申请阶段的贝伐珠单抗生物类似药交由对方负责肿瘤领域的开发与商业化，首付款及里程碑款总额最高可达1.65亿美元，另有两位数百分比的销售提成。2021年11月普贝希获批，成为国内第5款国产贝伐珠单抗生物类似药，目前已获批六项适应症，涵盖非小细胞肺癌、结直肠癌、卵巢癌、宫颈癌、胶质母细胞瘤和肝细胞癌。
对于全年亏损超5亿元的百奥泰而言，当年这笔合作款项是重要的资金支撑。百奥泰CEO李胜峰曾表示，希望借助百济神州在肿瘤领域的经验加快普贝希的开发与商业化。但从实际表现看，普贝希在医院市场的份额常年维持在2%左右。根据百济神州财报，该产品收入净额逐年下滑。2023年百奥泰抗肿瘤药物收入曾因销售提成和里程碑收入增加而同比增长67.59%，但此后增长势头明显放缓。
贝伐珠单抗是全球首个获批的抗血管生成靶向药，行业数据显示2025年其国内医院端销售额达147.0亿元，但竞争也极为激烈——目前国内已有13款贝伐珠单抗生物类似药，包括齐鲁制药的安可达、恒瑞医药、正大天晴等企业的产品。其中齐鲁制药凭借首仿身份和渠道优势，安可达上市两年内市占率反超原研药罗氏安维汀，位居第一。
在此背景下，百奥泰选择在贝伐珠单抗纳入2026版国家基本药物目录、新一轮集采到来之前收回产品权益，意在自主掌握定价策略和市场节奏。根据公告，此次交易不影响百奥泰已收到的3.62亿元首付款及里程碑款项。
研发投入拉大亏损缺口，商业化能力待验证
尽管产品管线持续丰富，百奥泰整体仍未走出亏损。公司三季度报告显示净亏损3.33亿元，主要原因是BAT8006、BAT3306等多个研发项目处于关键临床阶段，研发费用增速超过营收增速。如何在自免和肿瘤两条线上同时推进研发与商业化，同时控制亏损幅度，是百奥泰接下来必须面对的课题。
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